什么是战略性产业
我们所说的战略产业，可大致归纳如下几个特征：第一，对综合国力、国家安全和未来发展具有关键影响的战略性产业，是国家必须抢占的科技和产业制高点；第二，以技术驱动的产业，该类产业知识密集，进入门槛高，对相关产业具有明显的带动性；第三是成长潜力大，综合效益好。生物医药完全符合这样一个战略产业的定位，在保障国民健康、推进科技创新、促进经济发展、维护国家安全、助力健康中国等方面都具有无可替代的作用。
最近中央刚刚发布的“十五五”规划建议，特别提出要把生物制造与量子科技、脑机接口等并列为七大未来产业。生物制造的核心内容之一就是生物医药，此外还有生物材料、生物能源和生物农业。目前最受国际关注，发展势头最快的也是生物医药。
我国生物医药产业取得重大突破
20年前，国家科技中长期发展规划（2006-2020）专门设立了一个新药创制专项，当时我国的创新药物几乎是零，与美国和西方国家的差距很大。这个专项能不能取得成果，不少人是抱有高度怀疑的。现在，情况已经发生了根本性变化。
有一些数据可以说明。2024年，我国首次批准93种创新药，创10年新高，其中42%是国产，居美国之后，全球占比达到39%。2015—2024年，我国启动了4000多项首次人体试验，年增长率为20%。大量资本涌入生物医药的一级市场，过去10年达到4000多亿元。特别是生物医药领域的出海和对外授权，最新数据已达1200多亿美元，客观上反映了中国在创新药方面已经取得的巨大成就。
生物医药产业的差距和问题
一是产业发展与市场潜力不匹配。我们的创新药国内市场占有率仅为8.6%，而美国达到了81.8%，欧盟为74.8%，日本为7%；我国创新药的人均支出只有美国的1/124.9，是日本的1/24.4。我国14亿人口的基因测序市场只占到全球10%左右，而3亿多人口的美国占到全球的50%，欧美国家加起来占到80%。如果按人均推算，我们只有美国的1/20，差距之大令人震惊。新技术尚不能尽快为国民所用，这是一个非常突出的问题。
二是标准与生态问题。我们现在原创药方面还有一定差距。我从来不以为技术问题是一个不可逾越的鸿沟，关键是创新和产业生态。跨国公司不仅提供产品，还提供一整套经过全球长期市场验证的解决方案和技术支持服务，因而形成了强大的生态壁垒。目前全球排名前30名的处方药销售公司均为欧美日的西方企业。我们的产业是追踪型的，从一开始就缺乏体系建构，很多产业领域尽管规模很大，但由于体系不完备，很容易被“卡脖子”。中央四中全会着重强调产业体系建设，这是抓住了根本问题。
三是政策问题。这些年来，为了限制药品价格虚高，减少消费者的医药支出，相关部门通过集采方式大幅度降低医药价格。所谓“灵魂砍价”，有的几乎到了让生产企业赔钱的程度，力度之大前所未有。目前我国创新药的价格大约只有美国的1/50-1/30。对于创新药来说，生产成本从来不是主要的，主要成本是研发支出。过去常提到“两个10”，即10年研发周期、10亿美元研发费用，现在早已大大突破了。如果我们一味降低药价，导致企业无法在付出高投入、高风险之后获得高回报，直接后果就是企业不敢再投入研发。
四是资本问题。这几年大量新药管线被提前授权或出让，这种现象被业界称之为“割青苗”。一个重要原因就是资本市场趋冷，研发企业资金链断了，只能“卖儿求生”。如果任由这种局面发展下去，将会带来两个后果：第一，我国将失去造就巨大新药产业的机会，大批有潜力的企业只能沦为跨国药企的帮办；第二，新药创新将趋于停滞，或者只能被动服从于跨国公司的创新链。
五点建议
对于大国来说，生物医药从来不是一个简单的市场问题，而是与国家战略利益和安全息息相关。特别是在当前复杂的地缘政治环境下，生物医药产业的重要性更是前所未有。为此我提出五点建议，也是五个关键词。
一是报备制度。对生物医药的重大对外交易行为实行报备制度，这一点非常重要。国际贸易从来不是国门洞开，而是要有报备审批制度，这与对外开放并不是矛盾的。我国公司到美国去进行并购，很小的一个交易都要上国会辩论，报备若未获批准，大量的交易活动即被中止。我国目前在重大和战略性产业领域仍未建立起有效的报备制度，存在许多漏洞，需要尽快弥补。
二是统筹协调机制。现在一些项目的研发、生产和应用环节是割裂的，研发环节只管研发，生产环节只管生产，医保管医保，医院管医院，基本上都是各行其是。这些环节本来是有共同利益的，是一个利益共同体，但现在都是各自为政，形成了很多政策悖论。当务之急是要形成统筹机制，小目标服从大目标，小利益服从大利益。
三是战略母基金。从目前资本市场情况来看，许多融资短板很难在短期内得到完善。建议设立国家级生物医药产业战略母基金，并与地方政府基金、社会资本结合起来，形成千亿级投资规模。
四是AI+BT产业生态。美国最近推出来的“创世纪使命”战略，很可能彻底改变科研范式，也包括生物医药研发范式。一个数据推动、AI推动的时代即将到来，整个赛道将发生很大变化。无论我们对这个趋势存在多少质疑，这个趋势已经是不可阻挡的。对于我们来说，现在重要的不是选择与否，而是如何拥抱，在生物医药领域尤为重要。
五是中国版FDA（医药监管）。目前我国在这个领域的行政审批总体上比较保守，新药、新仪器设备报批困难重重。跟美国相比，我们在技术、资本方面尚没有优势可言，如果在政策上卡得太严，我们凭什么去追赶别人？我们过去做很多事情都强调试验、示范，试点先行，改革开放就是从深圳等沿海开放城市开始的，生物医药完全可以借鉴这样的模式，进行先行试验试点。
最后要强调，中国医疗模式如果走美国式道路，我认为是走不通的。美国是3.4亿人口，医疗支出将近5万亿美元，占到GDP的17%，这样一个投入强度没有任何大国可以担得起。如果按照美国的人均医疗投入水平，我国有14亿人口，即使把全部GDP投入到医疗领域都不够。那么中国应当走什么道路呢？我认为就是要按照四中全会提出的“健康优先”的原则，建构一个适合中国国情的，对全生命周期进行管理和维护的健康保障体系，这是一个宏大的战略，必将造福亿万人民。华大基因这几年在河北省做了无创产前基因筛查民生工程，国家卫健委卫生经济中心评估费效比是1:17，也就是用一元钱的投入能够产生（节省）17元钱的效用，有哪个公共支出能够有这么大的回报？
对我国来说，更为重要的不是换技术，而是改变赛道。
（编辑 季节）
